Nước muối sinh lý NaCl 0,9% và lưu ý khi pha chế, sử dụng nước muối
Dung dịch natri clorid 0,9% (NaCl 0,9%) còn gọi là dung dịch nước muối sinh lý vì trong dung dịch nước muối này có chứa muối ăn NaCl ở nồng độ 0,9%, tức là 1 lít dung dịch nước muối có chứa 9g muối ăn. Dung dịch NaCl 0,9% là thuốc dùng ngoài, nước muối sinh lý được bào chế tại các công ty dược phẩm bảo đảm điều kiện sản xuất thuốc, trong đó có vô trùng. Nếu sản xuất trong nước và lưu hành trên thị trường phải được Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cấp số đăng ký (số này được in trên nhãn, bao bì).
Có thể dùng nước muối sinh lý để xúc miệng khi bị viêm họng hoặc rửa vết thương ngoài da, nhưng hoàn toàn không vì mục đích sát khuẩn, vì nước muốc đẳng trương không làm các mầm bệnh như vi khuẩn bị tiêu diệt. Khi bị viêm họng hoặc rửa vết thương, các bác sĩ khuyên dùng nước muối sinh lý (NaCl 0,9%) súc hay rửa chính là làm sạch vết thương, loại bỏ chất bẩn chứ không nhằm sát khuẩn. Nếu muốn sát khuẩn, bác sĩ sẽ cho dùng dung dịch sát khuẩn kèm theo, hoặc có khi không cho dùng kèm theo, vì chỉ súc hay rửa bằng nước muối sinh lý không thôi cũng đủ để tổn thương sau khi rửa sạch có thể tự khỏi nhờ sức đề kháng của cơ thể.
Lưu ý, Nước muối sinh lý NaCl 0,9% được dùng làm thuốc nhỏ rửa mắt phải tuyệt đối phải là thuốc nhỏ mắt NaCl 0,9% vì có thể bị nhiễm khuẩn gây hại cho mắt. Cũng không thể dùng thuốc thuốc nhỏ mũi, nhỏ tai NaCl 0,9% để nhỏ mắt (chỉ nhỏ mắt bằng thuốc nhỏ mắt vì thuốc nhỏ mắt được bào chế trong điều kiện riêng tuyệt đối vô trùng và đẳng trương như thuốc tiêm).
Điều kiện để cơ sở sản xuất nước muối sinh lý xin giấy phép sản xuất nước muối sinh lý
Điều kiện về nhân sự của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
- Điều kiện của người phụ trách chuyên môn
+ Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa học hoặc sinh học;
+ Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên;
+ Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản.
Điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng
- Từ ngày 01/01/2020, cơ sở sản xuất phải Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485: 2016
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu để sản xuất quần áo bảo hộ y tế
- Có thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng khẩu trang y tế. Trường hợp không có thiết bị kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng
- Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:
+ Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng được bảo quản;
+ Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
+ Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của nước muối sinh lý dùng trong y tế theo hướng dẫn sử dụng.
- Có phương tiện vận chuyển nguyên liệu sản xuất và vận chuyển thành phẩm nước muối sinh lý dùng trong y tế từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng
- Trường hợp cơ sở không có kho tàng và phương tiện vận chuyển thì phải có hợp đồng với cơ sở đáp ứng yêu cầu về kho tàng và vận chuyển theo quy định bên trên
Dây chuyền máy chiết rót xiết nắp chai nước muối sinh lý bao gồm:
1. Máy rửa chai nước muối sinh lý
Thiết bị rửa chai nước muối sinh lý có thiết kế phù hợp với khích thước của chai, 100ml, 200ml, 500ml. Tráng rửa bên trong lòng chai và vỏ chai nhờ vào áp lực cực mạnh từ vòi phun, đánh bay các bụi bẩn, tạp chất trong lòng chai. Máy rửa chai nước muối sinh lý tự động tráng rửa khi đóng nắp, hoạt động theo thời gian cài đặt và hoàn thành công đoạn rửa chai khi hết thời gian. Bụi bẩn, tạp chất được rửa trôi và đưa ra ngoài theo đường ống xả dưới phía dưới thân máy.
Thông số kỹ thuật
- Kích thước tham khảo: 60 x 40 x 75 cm (thay đổi theo hình dạng và dung tích chai)
- Năng suất: 800 - 1000 chai/phút
- Vật liệu: thép không gỉ
- Số vòi rửa: 12 đầu vòi
- Công suất: 0,37Kw
- Điện áp: 220V
- Máy sử dụng cho chai PET hoặc chai thủy tinh, bình gốm sứ với đa dạng dung tích
2. Máy chiết rót 4 vòi
Thông số kỹ thuật
- Kích thước 50cm x 150 cm x 85cm
- Nguyên liệu: Inox SUS304.
- Máy hoạt động độc lập, tự động dừng chiết theo thời gian cài đặt trước.
- Năng suất : 1200 – 1600 chai/h
- Công suất 0,37kw
- Nguồn điện: 220V 50Hz
- Số vòi làm việc: 4
3. Máy xiết nắp chai nước muối sinh lý
Máy đóng nắp chai nhựa có thể điều chỉnh được các loại kích thước nắp khác nhau, có thể dùng cho nhiều loại sản phẩm như chai nước muối sinh lý, chai nước rửa tay, các sản phẩm dược phẩm, hoá mỹ phẩm khác nhau
Thông số kỹ thuật
Công suất : 90 w
Kích thước nắp chai : đường kính < 50mm
Trọng lương: 30kg
Ưu điểm vượt trội của Hệ thống rửa chai - chiết rót – đóng chai nước muối sinh lý tự động
- Hệ thống thiết bị Chiết rót Đóng chai Nước muối sinh lý hiện đại của KAG Việt Nam được cấu thành từ hệ thống máy móc, linh kiện, thiết bị cao cấp, tuổi thọ cao.
- Máy có khả năng tráng rửa, chiết rót và xoáy nắp tự động không cần quá nhiều nhân công, khả năng định lượng nước muối sinh lý chính xác, công suất cao lên tới 500 chai/h( chai 500ml)
- Để vận hành hệ thống, mỗi máy móc chỉ cần 1 nhân công duy nhất, giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí sản xuất, chi phí nhân công đồng thời đảm bảo an toàn vệ sinh trong quá trình định lượng nước muối sinh lý vào chai
- Máy có khả năng vận hành liên tục trong thời gian dài mà ít gặp sự cố, được bảo hành lên đến 1 năm và bảo trì dài hạn.
KAG Việt Nam cung cấp các thiết bị, máy móc ngành sản xuất, chế biến dược liệu, cao thuốc Đông y
Liên hệ 0904685252
Địa chỉ 115 ngõ 509 Vũ Tông Phan - Thanh Xuân - Hà Nội
Website www.maythucphamkag.com
Các thiết bị trong Dây chuyền sản xuất Nước muối sinh lý, Chế biến dược phẩm
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét